药品管理法全文及解释_药品管理法全文细则
科伦药业:子公司抗PD-L1塔戈利单抗获国家药品监督管理局批准上市金融界1月1日消息，四川科伦药业股份有限公司控股子公司四川科伦博泰生物医药股份有限公司的塔戈利单抗已获中国国家药品监督管理局批准于中国上市。该药用于治疗既往接受过2线及以上化疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者，本次获批基于一项相关临床研究。截至数据截止日，中位说完了。
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上海医药终止三项美国临床试验项目,累计研发投入超8000万元2025年1月1日晚间，公司公告称，决定终止I001-B、I022、C012这三个研发项目的临床试验及后续开发。其中，I001-B及I022处于美国临床试验II 期，C012获得美国食品药品监督管理局I 期临床试验许可。值得注意的是，上述研发项目仅停止了美国的临床试验及后续开发，在中国的相关适应等会说。
延迟退休、医保目录……2025年1月这些医药卫生新规将影响你我(人民日报健康客户端记者乔芮王艾冰)药品管理法实施条例等医药相关行政法规、新版医保药品目录91种新药进医保、渐进式延迟法定退休年龄…2025年1月起，这些医药卫生领域的新规将陆续落地。新修订的药品管理法实施条例等医药相关行政法规开始执行国务院发布《关于修改和说完了。
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华润双鹤(600062.SH):DC10190胶囊获药物临床试验批准通知书收到了国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)颁发的DC10190胶囊(简称“该药品”)《药物临床试验批准通知书》通知书编号：2024LP02908、2024LP02909)。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年10月11日受理的DC10190胶囊符合药品注册的有关要求等我继续说。
达安基因:取得新型冠状病毒 2019-nCoV 核酸检测试剂盒医疗器械注册证金融界1月1日消息，近日，达安基因取得国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证，产品为新型冠状病毒2019-nCoV 核酸检测试剂盒(荧光PCR 法),注册证编号为国械注准20243402651。有效期自批准之日起至2029 年12 月29 日。该试剂盒用于体外定性检测相关人群样本中新型冠状是什么。
科华生物:产品幽门螺杆菌抗体检测试剂盒获医疗器械注册证金融界1月1日消息，近日，科华生物收到国家药品监督管理局颁发的医疗器械注册证(体外诊断试剂)。其中，幽门螺杆菌抗体检测试剂盒(胶乳免疫比浊法)的注册证编号为国械注准20243402655,注册证有效期为2024 年12 月30 日至2029 年12 月29 日，用于体外定性检测人血清、血浆样后面会介绍。
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恒瑞医药(600276.SH)子公司部分药品获药物临床试验批准通知书苏州盛迪亚生物医药有限公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发关于注射用SHR-4602、注射用SHR-A1811、阿得贝利单抗注射液、SHR-8068注射液的《药物临床试验批准通知书》将于近期开展临床试验。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查小发猫。
恒瑞医药(600276.SH):HRS-4357注射液获药物临床试验批准通知书智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，近日，公司子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发关于HRS-4357注射液的《药物临床试验批准通知书》将于近期开展临床试验。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年9是什么。
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石四药集团:呋塞米注射液已取得国家药监局仿制药质量和疗效一致性...石四药集团发布公告，本集团的呋塞米注射液(2ml: 20mg)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。呋塞米注射液主要用于治疗各种水肿性疾病、高血压、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症(SIADH)及急性药物毒物中毒(如巴比等会说。
利拉鲁肽生物类似药获FDA批准,国内多家企业布局(人民日报健康客户端记者刘诗霞)12月25日，翰宇药业发布公告称，其与中东制药公司Hikma联合向美国食品药品监督管理局(FDA)申报的利拉鲁肽注射液已获上市批准，用于成人和10岁及以上儿童2型糖尿病患者的血糖控制。利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物，GLP-1具有刺后面会介绍。
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