药品管理法全文及实施细则-上海墨悉特网络科技有限公司

石四药集团:呋塞米注射液已取得国家药监局仿制药质量和疗效一致性...石四药集团发布公告，本集团的呋塞米注射液(2ml: 20mg)已取得中国国家药品监督管理局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。呋塞米注射液主要用于治疗各种水肿性疾病、高血压、高钾血症及高钙血症、稀释性低钠血症、抗利尿激素分泌过多症(SIADH)及急性药物毒物中毒(如巴比说完了。

华润双鹤(600062.SH):DC10190胶囊获药物临床试验批准通知书收到了国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)颁发的DC10190胶囊(简称“该药品”)《药物临床试验批准通知书》通知书编号：2024LP02908、2024LP02909)。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年10月11日受理的DC10190胶囊符合药品注册的有关要求是什么。

恒瑞医药(600276.SH):HRS-4357注射液获药物临床试验批准通知书智通财经APP讯，恒瑞医药(600276.SH)公告，近日，公司子公司天津恒瑞医药有限公司收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发关于HRS-4357注射液的《药物临床试验批准通知书》将于近期开展临床试验。根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2024年9是什么。

ˋωˊ

利拉鲁肽生物类似药获FDA批准,国内多家企业布局(人民日报健康客户端记者刘诗霞)12月25日，翰宇药业发布公告称，其与中东制药公司Hikma联合向美国食品药品监督管理局(FDA)申报的利拉鲁肽注射液已获上市批准，用于成人和10岁及以上儿童2型糖尿病患者的血糖控制。利拉鲁肽是人胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的类似物，GLP-1具有刺小发猫。

一周复盘 | 翰宇药业本周累计下跌15.39%,化学制药板块下跌3.28%公司已于12月23日收到美国食品药品监督管理局(以下简称“FDA”)的通知，由翰宇药业及Hikma联合向FDA申报的规格为18mg/3mL(6mg/mL)利拉鲁肽注射液新药简略申请(以下简称“ANDA”)已获得批准证书。公告指出，截至目前，公司与Hikma已签署累计合同金额为4640万美元(折合是什么。

一周复盘 | 安图生物本周累计下跌0.69%,医疗器械板块下跌3.36%有限公司于近日收到国家药品监督管理局、河南省药品监督管理局颁发的医疗器械注册证。包括“全自动微生物质谱检测系统”等产品。2023年1至12月份，安图生物的营业收入构成为：体外诊断占比98.29%。安图生物的董事长是苗拥军，男，57岁，学历背景为硕士；总经理是杨增利，男，56岁小发猫。

微芯生物(688321.SH):CS231295片获得药物临床试验批准通知书微芯生物(688321.SH)发布公告，公司及全资子公司深圳微芯药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》同意公司产品CS231295片开展临床试验。

＞▂＜

微芯生物:CS231295 片获得药物临床试验批准用于晚期实体瘤金融界12月20日消息，深圳微芯生物科技股份有限公司及全资子公司深圳微芯药业有限责任公司近日收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》同意公司产品CS231295 片开展晚期实体瘤的临床试验。CS231295 是一种全新的小分子多靶点蛋白激酶抑制剂，具备良好说完了。

百诚医药:三项 2 类改良型新药获得临床试验批准通知书金融界12月20日消息，百诚医药及子公司百诚医药(珠海横琴)有限公司近日收到国家药品监督管理局临床试验批准通知书，自主研发的HQ2304、HQ2216、BIOS2210 药品将开展临床试验研究。HQ2304 适用于胃溃疡等疾病，HQ2216 适用于消化性溃疡出血的治疗，BIOS2210 用于精神分说完了。

⊙△⊙

石四药集团(02005.HK):对乙醯氨基酚片获国家药监局批准新增0.5g规格石四药集团(02005.HK)发布公告，集团的对乙醯氨基酚片已获中国国家药品监督管理局(国家药监局)批准新增0.5g规格，及对乙醯氨基酚片(0.3g及0.5g)均已取得国家药监局批准通过仿制药质量和疗效一致性评价。

原创文章，作者：上海墨悉特网络科技有限公司，如若转载，请注明出处：http://safej.cn/0n58tu07.html

药品管理法全文及实施细则

相关推荐

发表评论